חדש בטיפול בטרשת נפוצה ברוסיה

טרשת נפוצה היא מחלה חשוכת מרפא עם מהלך כרוני. עם מחלה זו, נצפתה פגיעה ברקמת המוח ובסיבי העצב, הן במוח והן בעמוד השדרה. כתוצאה מכך, המוח מאבד את הפונקציה של העברת דחפים עצביים בין האונות שלו. במאמר זה נבחן מה המדענים הגיעו לחדש בטיפול בטרשת נפוצה. אבל קודם כל, יש צורך להבין באיזה סוג של מחלה מדובר והגורמים להתרחשותה.

גורמים לפתולוגיה

מדענים לא זיהו את הסיבות המדויקות להתפתחות מחלה אוטואימונית. על פי התיאוריה, ישנם:

• מחלות מדבקות;
• תפקוד לקוי של מערכת הדם, כאשר לימפוציטים הורסים תאים בריאים של הגוף יחד עם תאים לא יעילים;
• מחלות ויראליות;
• תוֹרָשָׁה.

שיטות חדשות לטיפול בטרשת נפוצה מעניינות רבים.

התסמינים של המחלה המדוברת זהים לתסמינים של מחלות נוירולוגיות. בהתבסס על כך, תהליך קביעת האבחנה הנכונה בשלבים המוקדמים הופך לקשה. הפתולוגיה מאופיינת ב:

• פגיעה קצרת טווח בתפקוד הראייה.
• סחרחורת, עייפות.
• תנועות לא טבעיות.
• חולשה בגפיים.
• רגישות מוגברת לכאב.
• חוסר תחושה של הגפיים.
• ליקויי דיבור.
• שיתוק חלקי.

אבחון של טרשת נפוצה

לא ניתן לבצע אבחנה של טרשת נפוצה בהסתמך על היסטוריה רפואית ובדיקות שגרתיות. ניתן לקבוע את נוכחות המחלה רק באמצעות MRI.

טומוגרפיה קובעת את נוכחותן של פתולוגיות במוח, כמו גם את רמת השינויים ברקמת העצבים.

לפני שלומדים משהו חדש בטיפול בטרשת נפוצה, יש צורך להבין מהו טיפול. יש להתחיל בטיפול בטרשת נפוצה רק לאחר שנקבעו תרופות על ידי נוירולוג. בהתאם להיקף רקמת המוח הפגועה ולהתקדמות המחלה, יש צורך להתחיל טיפול ספציפי באופן מיידי. כעת אין הרבה תרופות שנועדו לטפל במחלה זו לרוב רושמים תרופות מתוצרת חוץ, כגון קופקסון.

חדש בטיפול בטרשת נפוצה

תרופות לטיפול במחלה זו החלו לייבא לרוסיה רק ​​בשנת 2006, אך עלותן של תרופות אלו הייתה כה גבוהה עד שהן הפכו את הטיפול לבלתי נגיש. לאחר הכללת המחלה בתוכנית "שבע נוזולוגיות" בקנה מידה פדרלי ב-2008, הייתה ערובה לספק לחולים תרופות על חשבון המדינה.

כיום, תרופות חדשות מופיעות יותר ויותר בטיפול בטרשת נפוצה.

הופעתם של אנלוגים מתוצרת רוסית הייתה הצלחה וניצחון גדולים.

עם תום תקופת הגנת הפטנט על תרופות מקוריות, מותר לשכפל אותן בארצנו. חברות גנריות מוכנות לכך. כל העבודה על פיתוח עותק מתבצעת בדרך כלל מראש, שכן הנוסחה של כל תרופה מקורית ידועה. רישום אנלוגי יכול להיעשות גם מראש, שכן תהליך זה הוא די ארוך.

ככלל, תרופות גנריות רשומות על פי תכנית פשוטה, שהיא נוהג כלל עולמי. יצרני האנלוג אינם צריכים לערוך ניסויים קליניים ארוכי טווח, הם רק צריכים להוכיח באיזו מידה ההרכבים של החומר הפעיל של המקור והאנלוגי תואמים. על סמך זה, אנו מקבלים מחיר סביר יותר.

על פי הסטטיסטיקה, תרופות רוסיות גורמות לזהירות וחוסר אמון הן בקרב רופאים והן בקרב מטופלים. זה מוסבר על ידי העובדה שעבורם הטיפול בתרופות מוכחות אמין יותר. אז בואו נסתכל על תרופות חדשות לטיפול בטרשת נפוצה.

"גלטיראמר אצטט"

גלטיראמר אצטט היא תרופה כזו. יש לו הרכב מורכב למדי - תערובת של פוליפפטידים סינתטיים. היצרנים המקוריים טענו כי לא ריאלי לשכפל את התרופה שפיתחו מבלי לפגוע ביעילות הטיפול. סטיות מהרכב החומרים ההתחלתיים במהלך הסינתזה עלולות להוביל לשיבוש המבנה המולקולרי. זה יכול לשנות את ההשפעה הפרמקולוגית של תרופה זו על הגוף.

בעיה זו נפתרה. מדעני ביוכימאים צעירים ומוכשרים החלו במחקר במחלקה לכימיה של אוניברסיטת מוסקבה, ולאחר מכן בשלב מסוים של העבודה הם המשיכו בפיתוחם, תוך שימוש בתמיכת F-Synthesis.

כיוון זה חדש לחלוטין בטיפול בטרשת נפוצה ברוסיה.

"קסמוס"

המדענים שלנו פיתחו את התרופה הראשונה בייצור מקומי לטיפול בחולים הסובלים מטרשת נפוצה. התרופה, שנקראת Xemus, עדיין חייבת לעבור ניסויים קליניים אחרונים ואז להיכנס לשוק התרופות. הם מבטיחים שתרופה זו תינתן לחולים בטרשת נפוצה ללא תשלום. על פי נתונים שמסר משרד הבריאות, מספר החולים בטרשת נפוצה עולה.

תרופה חדשה שפותחה ברוסיה לטיפול בטרשת נפוצה היא אנלוגי של אחד המגרשים היקרים ביותר של תוכנית המדינה "7 נוזולוגיות". רישום תרופה זו עשוי לגרום לכך שתחליף יבוא הפך לממשי תושבי ארצנו לא יהיו תלויים עוד באספקה ​​זרה של תרופות מקוריות. יותר מ-5 מיליארד רובל מוציאים מדי שנה על הרכישה שלהם. לדברי מפתחי התרופה הרוסית, הם מבטיחים למכור אותה בזול יותר.

קבוצת ניסוי של התרופה שפותחה שוחררה עוד בשנת 2012 על מנת לבצע ניסויים קליניים. הבדיקות עברו טוב. אתר החברה בו מתבצעות בדיקות אלו הינו מהחדישים בארץ. הנהלת החברה לא חוסכת בהוצאות על הכשרת כוח אדם או ציוד. ניתן לאשר זאת על ידי שלוש תעודות תואמות

להתפתחויות האחרונות בטיפול בטרשת נפוצה חיכו זמן רב מאוד. התרופה הייתה צריכה להירשם בשנה שעברה, אך ההליך נמשך יותר מחודש. חברת הפיתוח F-Sintez הראתה נכונות להשתתף ברכש ממשלתי, אך המכרז נדחה בהחלטת ה-FAS כדי לא להפר

מומחים צופים כי המחיר יירד עקב לא יגיע מתחרה למכירה הפומבית. הנהלת החברה הצהירה כי הכנסת אנלוג רוסי לשוק תסייע בהפחתת עלות הרכישות ב-20% לפחות.

גישה חדשה לטיפול בטרשת נפוצה

תרופות חדשות רבות לטיפול נמצאות בשלב המחקר הקליני.

חדשות בטיפול

החדשות העיקריות הן הופעתה של תרופה חדשה בשוק הרוסי. ביולוגים רוסים החלו לפתח חיסון לטיפול בטרשת נפוצה.

התרופה מבוססת על ליפוזומים, מולקולות שומן שנוצרו באופן מלאכותי. הם מורכבים מיאלין, המשחזר קשרים עצביים. המשך התפתחות המחלה מעוכב, ותפקוד חיסוני תקין משוחזר. ניסויים קליניים מבוצעים על מתנדבים. כתוצאה מכך, התרופה תאושר לטיפול המוני.

בקרוב ייצא גם טיפול חדש המבוסס על תאי גזע לטרשת נפוצה. לימפוציטים T שהורסים תאי עצב חסומים.

התפתחויות ישראליות

ויש עוד שיטה חדשה, אנחנו מדברים על טיפול פולרן. הפיתוח שייך לרוקחים ישראלים. בזכותו מופעלים חומרים וחומצות אמינו, מתבצעת שיקום ופעילות תאי עצב.

התפתחויות בארה"ב

בארה"ב מפתחים זריקות הממריצות את החזרת החסינות וכתוצאה מכך מדוכאים תסמיני המחלה. לתרופה אין תופעות לוואי.

קבוצת מדענים גילתה נוגדנים לחלבון המעטפת (ENV) ב-DNA האנושי של נגיף HERV-W שהופעל מחדש, המעודדים את היווצרות מעטפת המיאלין של תאי העצב והתחדשותם.